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Melius Club

Vaccini anti Covid 19: tipi, test di validazione, rapporto con patologie pregresse, esperienze personali


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Inviato
11 ore fa, releone71 ha scritto:

Vorrà dire che studieranno una formulazione in polvere da compattare in compresse sottilissime come un'ostia... 

Supposte. C'è già il testimonial pronto per la campagna pubblicitaria

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Inviato
17 ore fa, appecundria ha scritto:

spruzzo in gola non piacerà agli ultra cattolici

Colgo un'allusione sessuale?

Inviato

Booster o non Booster? sopratutto quando farli? con che tempistiche??

un argomento che potrebbe sembrare semplice e in realta' (allo stato attuale delle conoscenze) non lo e' .

Testimonianza ne e' qualche dimissione alla FDA americana per dissensi proprio su questa materia.

Ecco un riepilogo su Lancet di considerazioni sulla base delle attuali migliori conoscenze.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02046-8/fulltext?fbclid=IwAR1LI4E2d9RRkl8bNmqrQB40m2_rt8UX0vYTzFGHg2OANVSODx-hTq6O-zQ

 

Una nuova ondata di casi di COVID-19 causati dalla variante delta altamente trasmissibile sta esacerbando la crisi mondiale della salute pubblica e ha portato a considerare la potenziale necessità e la tempistica ottimale delle dosi di richiamo per le popolazioni vaccinate.

Sebbene l'idea di ridurre ulteriormente il numero di casi di COVID-19 migliorando l'immunità nelle persone vaccinate sia allettante, qualsiasi decisione in tal modo dovrebbe essere basata sull'evidenza e considerare i benefici e i rischi per gli individui e la società. I vaccini COVID-19 continuano ad essere efficaci contro le malattie gravi, comprese quelle causate dalla variante delta. La maggior parte degli studi osservazionali su cui si basa questa conclusione sono, tuttavia, preliminari e difficili da interpretare con precisione a causa di potenziali confusioni e segnalazioni selettive. Sarà necessario un attento e pubblico esame dei dati in evoluzione per garantire che le decisioni sul potenziamento siano informate dalla scienza affidabile più che dalla politica. Anche se alla fine si dimostrasse che l'aumento riduce il rischio a medio termine di malattie gravi, le attuali forniture di vaccini potrebbero salvare più vite se utilizzate in popolazioni precedentemente non vaccinate rispetto a se utilizzate come richiami nelle popolazioni vaccinate.

L'aumento potrebbe essere appropriato per alcuni individui in cui la vaccinazione primaria, definita qui come la serie originale a una o due dosi di ciascun vaccino, potrebbe non aver indotto una protezione adeguata, ad esempio i destinatari di vaccini a bassa efficacia o coloro che sono immunocompromessi;

anche se le persone che non hanno risposto in modo robusto alla vaccinazione primaria potrebbero anche non rispondere bene a un richiamo. Non è noto se tali individui immunocompromessi riceverebbero maggiori benefici da una dose aggiuntiva dello stesso vaccino o di un vaccino diverso che potrebbe integrare la risposta immunitaria primaria.

L'aumento potrebbe in definitiva essere necessario nella popolazione generale a causa del calo dell'immunità alla vaccinazione primaria o perché le varianti che esprimono nuovi antigeni si sono evolute al punto in cui le risposte immunitarie agli antigeni del vaccino originale non proteggono più adeguatamente dai virus attualmente circolanti.

Sebbene i benefici della vaccinazione primaria COVID-19 superino chiaramente i rischi, potrebbero esserci rischi se i richiami vengono ampiamente introdotti troppo presto o troppo frequentemente, specialmente con i vaccini che possono avere effetti collaterali immuno-mediati (come la miocardite, che è più comune dopo la seconda dose di alcuni vaccini a mRNA, o sindrome di Guillain-Barre, che è stata associata a vaccini COVID-19 vettori di adenovirus).

Se l'aumento non necessario causa reazioni avverse significative, potrebbero esserci implicazioni per l'accettazione del vaccino che vanno oltre i vaccini COVID-19. Pertanto, un aumento diffuso dovrebbe essere intrapreso solo se vi sono prove evidenti che è appropriato.

I risultati di studi randomizzati hanno dimostrato in modo affidabile l'elevata efficacia iniziale di diversi vaccini e, in modo meno affidabile, studi osservazionali hanno tentato di valutare gli effetti su particolari varianti o la durata dell'efficacia del vaccino, o entrambi. L'appendice identifica e descrive i rapporti formali e informali di questi studi. Parte di questa letteratura coinvolge pubblicazioni peer-reviewed; tuttavia, alcuni non lo fanno, ed è probabile che alcuni dettagli siano importantmente sbagliati e che ci sia stata un'enfasi indebitamente selettiva su particolari risultati. Insieme, tuttavia, questi rapporti forniscono un'istantanea parziale ma utile della situazione in evoluzione e emergono alcuni risultati chiari. La figura riassume i rapporti che hanno stimato l'efficacia del vaccino separatamente per la malattia grave (variamente definita) e per qualsiasi infezione confermata da SARS-CoV-2, tracciando l'uno contro l'altro. Un risultato coerente è che l'efficacia del vaccino è sostanzialmente maggiore contro le malattie gravi che contro qualsiasi infezione; inoltre, la vaccinazione sembra essere sostanzialmente protettiva contro la malattia grave da tutte le principali varianti virali. Sebbene l'efficacia della maggior parte dei vaccini contro la malattia sintomatica sia leggermente inferiore per la variante delta rispetto alla variante alfa, esiste ancora un'elevata efficacia del vaccino contro la malattia sintomatica e grave a causa della variante delta.

...............

Le prove attuali non sembrano quindi mostrare la necessità di un aumento nella popolazione generale, in cui l'efficacia contro la malattia grave rimane elevata. Anche se l'immunità umorale sembra diminuire, le riduzioni del titolo anticorpale neutralizzante non predicono necessariamente riduzioni dell'efficacia del vaccino nel tempo e le riduzioni dell'efficacia del vaccino contro la malattia lieve non predicono necessariamente riduzioni dell'efficacia (tipicamente più elevata) contro la malattia grave. Questo effetto potrebbe essere dovuto al fatto che la protezione contro la malattia grave è mediata non solo dalle risposte anticorpali, che potrebbero essere relativamente di breve durata per alcuni vaccini, ma anche dalle risposte alla memoria e dall'immunità cello-mediata, che sono generalmente più longeve.

 La capacità dei vaccini che presentano gli antigeni delle fasi precedenti della pandemia (piuttosto che gli antigeni specifici delle varianti) di suscitare risposte immunitarie umorali contro le varianti attualmente circolanti

 indica che queste varianti non si sono ancora evolute al punto in cui è probabile che sfuggano alle risposte immunitarie della memoria indotte da tali vaccini. Anche senza alcun cambiamento nell'efficacia del vaccino, l'aumento del successo nella fornitura di vaccini a grandi popolazioni porterà inevitabilmente a un numero crescente di casi rivoluzionari, specialmente se la vaccinazione porta a cambiamenti comportamentali nei vaccinati.

Gli studi randomizzati sono relativamente facili da interpretare in modo affidabile, ma ci sono sfide sostanziali nella stima dell'efficacia del vaccino da studi osservazionali intrapresi nel contesto di un rapido lancio del vaccino. Le stime possono essere confuse sia dalle caratteristiche del paziente all'inizio del lancio del vaccino sia da fattori variabili nel tempo che non vengono presi in dettaglio dalle cartelle cliniche elettroniche. Ad esempio, quelli classificati come non vaccinati potrebbero includere alcuni che sono stati effettivamente vaccinati, alcuni che sono già protetti a causa di precedenti infezioni o alcuni la cui vaccinazione è stata rinviata a causa dei sintomi di COVID-19. La probabilità che ci siano differenze sistematiche tra individui vaccinati e non vaccinati può aumentare man mano che più persone vengono vaccinate e come cambiano i modelli di interazione sociale tra persone vaccinate e non vaccinate. L'efficacia apparentemente ridotta tra le persone immunizzate all'inizio della pandemia potrebbe anche verificarsi perché gli individui ad alto rischio di esposizione (o di complicanze) erano prioritari per l'immunizzazione precoce. Tra le persone vaccinate, la maggior parte della malattia grave potrebbe essere in individui immunocompromessi, che hanno plausibilmente maggiori probabilità di essere offerti e cercano la vaccinazione anche se la sua efficacia è inferiore a quella di altre persone.

.......

La probabilità che gli individui con infezione da COVID-19 asintomatica o lieve cerchino il test potrebbe essere influenzata dal fatto che siano vaccinati. Inoltre, i risultati possono essere influenzati nel tempo dallo stress variabile sulle strutture sanitarie. Tuttavia, studi osservazionali accurati che esaminano l'efficacia contro la malattia grave rimangono utili e hanno meno probabilità di essere influenzati da pregiudizi dipendenti dalla diagnosi nel tempo rispetto agli studi osservazionali sulla malattia più lieve e potrebbero quindi fornire indicatori utili di eventuali cambiamenti nella protezione indotta dal vaccino.

Ad oggi, nessuno di questi studi ha fornito prove credibili di un sostanziale declino della protezione contro le malattie gravi, anche quando sembrano esserci cali nel tempo nell'efficacia del vaccino contro la malattia sintomatica. In uno studio in Minnesota, USA,

 le stime puntuali dell'efficacia dei vaccini a mRNA contro l'ospedalizzazione sono apparse inferiori a luglio 2021 rispetto ai 6 mesi precedenti, ma queste stime avevano ampi intervalli di confidenza e avrebbero potuto essere influenzate da alcuni dei problemi sopra descritti. Di interesse, l'efficacia riportata contro le malattie gravi in Israele è stata inferiore tra le persone vaccinate a gennaio o aprile rispetto a quelle vaccinate a febbraio o marzo,

 esemplificando la difficoltà di interpretare tali dati. Un recente rapporto sull'esperienza in Israele durante le prime 3 settimane di agosto 2021, subito dopo che le dosi di richiamo sono state approvate e hanno iniziato a essere distribuite ampiamente, ha suggerito l'efficacia di una terza dose (relativa a due dosi). Il follow-up medio è stato, tuttavia, solo di circa 7 giorni-persona (meno del previsto in base al disegno apparente dello studio); forse ancora più importante, un effetto protettivo a brevissimo termine non implicherebbe necessariamente un beneficio utile a lungo termine.

 Negli Stati Uniti, un gran numero di adulti sono completamente vaccinati, un gran numero non è vaccinato e sono in corso confronti sistematici tra loro. Recenti rapporti di grandi studi statunitensi (uno dal COVID-NET del CDC statunitense e due delle principali organizzazioni di manutenzione sanitaria) dimostrano la continua elevata efficacia della vaccinazione completa contro malattie gravi o il ricovero in ospedale.

Sebbene i vaccini siano meno efficaci contro la malattia asintomatica o contro la trasmissione che contro la malattia grave, anche nelle popolazioni con tassi di vaccinazione abbastanza elevati i non vaccinati sono ancora i principali motori della trasmissione e sono essi stessi a più alto rischio di malattie gravi.

 Se nuove varianti che possono sfuggire agli attuali vaccini si evolveranno, è più probabile che lo facciano da ceppi che erano già diventati ampiamente prevalenti. L'efficacia del potenziamento contro le principali varianti ora circolanti e contro varianti ancora più recenti potrebbe essere maggiore e più longeva se l'antigene del vaccino di richiamo fosse concepito per corrispondere alle principali varianti circolanti.

 C'è un'opportunità ora di studiare i booster basati su varianti prima che ci sia un bisogno diffuso di loro. Una strategia simile viene utilizzata per i vaccini antinfluenzali, per i quali ogni vaccino annuale si basa sui dati più aggiornati sui ceppi circolanti, aumentando la probabilità che il vaccino rimanga efficace anche se vi è un'ulteriore evoluzione del ceppo.

Il messaggio che il potenziamento potrebbe presto essere necessario, se non giustificato da dati e analisi robusti, potrebbe influire negativamente sulla fiducia nei vaccini e minare i messaggi sul valore della vaccinazione primaria. Le autorità sanitarie pubbliche dovrebbero anche considerare attentamente le conseguenze per le campagne di vaccinazione primaria di avallare i richiami solo per vaccini selezionati. I programmi di richiamo che interessano alcuni ma non tutti i vaccinati possono essere difficili da implementare, quindi sarà importante basare le raccomandazioni su dati completi su tutti i vaccini disponibili in un paese, considerare la logistica della vaccinazione e sviluppare chiari messaggi di salute pubblica prima che il potenziamento sia ampiamente raccomandato.

Se i booster (che esprimono antigeni originali o varianti) devono essere utilizzati, ci sarà la necessità di identificare circostanze specifiche in cui i benefici diretti e indiretti di farlo sono, a conti fatti, chiaramente benefici. Ulteriori ricerche potrebbero aiutare a definire tali circostanze. Inoltre, date le robuste risposte di richiamo riportate per alcuni vaccini, potrebbero essere ottenibili risposte di richiamo adeguate a dosi più basse, potenzialmente con problemi di sicurezza ridotti. Date le lacune nei dati, qualsiasi ampia distribuzione di booster dovrebbe essere accompagnata da un piano per raccogliere dati affidabili su quanto bene stanno lavorando e quanto sono sicuri. La loro efficacia e sicurezza potrebbero, in alcune popolazioni, essere valutate in modo più affidabile durante la distribuzione attraverso una randomizzazione su larga scala,preferibilmente di individui piuttosto che di gruppi.

Pertanto, qualsiasi decisione sulla necessità di aumentare o sulla tempistica dell'aumento dovrebbe essere basata su attente analisi di dati clinici o epidemiologici adeguatamente controllati, o entrambi, che indicano una riduzione persistente e significativa della malattia grave, con una valutazione del rapporto beneficio-rischio che consideri il numero di casi gravi che ci si aspetterebbe di prevenire, insieme all'evidenza se uno specifico regime di potenziamento sia probabilmente sicuro ed efficace rispetto alle varianti attualmente circolanti. Man mano che diventano disponibili ulteriori informazioni, possono prima fornire la prova che il potenziamento è necessario in alcune sottopopolazioni. Tuttavia, queste decisioni ad alto rischio dovrebbero basarsi su dati sottoposti a revisione inter pares e pubblicamente disponibili e su una solida discussione scientifica internazionale.

I vaccini attualmente disponibili sono sicuri, efficaci e salvano vite umane. La fornitura limitata di questi vaccini salverà la maggior parte delle vite se resa disponibile a persone che sono a rischio apprezzabile di malattie gravi e non hanno ancora ricevuto alcun vaccino. Anche se alla fine si può ottenere un certo guadagno dall'aumento, non supererà i benefici di fornire una protezione iniziale ai non vaccinati. Se i vaccini vengono distribuiti dove farebbero più bene, potrebbero accelerare la fine della pandemia inibendo un'ulteriore evoluzione delle varianti. In effetti, l'OMS ha chiesto una moratoria sull'aumento fino a quando i benefici della vaccinazione primaria non saranno stati resi disponibili a più persone in tutto il mondo.

 Questo è un problema convincente, in particolare perché le prove attualmente disponibili non mostrano la necessità di un uso diffuso della vaccinazione di richiamo nelle popolazioni che hanno ricevuto un regime di vaccinazione primaria efficace.

 

 

  • Melius 1
Inviato
1 ora fa, criMan ha scritto:

le attuali forniture di vaccini potrebbero salvare più vite se utilizzate in popolazioni precedentemente non vaccinate rispetto a se utilizzate come richiami nelle popolazioni vaccinate.

Ho ascoltato questa tesi alcuni giorni fa, da un prof locale. Non so se influenzata o meno da FDA.

In sostanza il prof, usando una similitudine militare, diceva che solo il ragionare a "livello intera Umanità" ci farà vincere la guerra. E che le armi che abbiamo, i vaccini, vanno dispiegate là dove fanno più danno al nemico, cioè dove non ci sono vaccinati. Altrimenti il nemico si organizza e lancia varianti a ondate.

  • Melius 1
Inviato

Questa e' simpatica , dalla pagina FB "adotta un analfabeta funzionale";

 

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Inviato

@lufranz @criMan  volevo postare, per rilanciare, la foto di due persone. uno citofona durante le manifestazioni, l'altra abbannia pesce al mercato, ma, poi ho pensato che l'ONU mi avrebbe fatto attaccare per uso di armi nucleari 😄 

Inviato

@lufranzquesta e' carinissima sempre dalla pagina Adotta un analfabeta funzionale;

Si sono fatti fregare da tutte la truffe degli scorsi anni ,,, ma con il vaccino non ci cascheranno!:classic_biggrin:

 

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  • Haha 1
Inviato
4 ore fa, Schelefetris ha scritto:

uno citofona durante le manifestazioni, l'altra abbannia pesce al mercato

Di' la verità: popolano anche i tuoi sogni 😁

Inviato

Gravissimi effetti indesiderati del vaccino.

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Inviato

Anch'io Moderna, somministrato con un "nel suo caso consigliamo". Ma mi sa tanto che si è trattato di mera casualità dettata dalle forniture, tipo 1 Moderna ogni 10 Pfizer... 🙄

Inviato

Il 77% si intende "sintomatico". 

Cioè copre anche i sintomi. 

Dopo 9 mesi è al 60% circa. 

Contro delta Moderna va un po' meglio. Contro covid cinese e inglese l'efficacia è molto più alta. 

 


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